依据《无菌医疗器具生产管理规范》和《医疗产品无菌加工》第1和第2部分要求设置符合产品工艺的医疗器械生产车间,并参考附录B 中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。按设置基本原则符合工艺流程布局,工艺流程尽可能简短,减少交叉往复,人流、物流走向合理且配备与生产规模相适应功能间和实验室。正邦净化提供一体化厂房建设设计、环境净化工程整体解决方案。